LumiraDx D-dimer / 12

LumiraDx D-Dimer-testen er en in vitro-diagnostisk test for kvantitativ bestemmelse av D-Dimer i humane kapillær-, venøse fullblods- og plasmaprøver (med natriumsitrat). LumiraDx D-Dimer-testkortene er beregnet for bruk med LumiraDx Instrument. Det er en automatisert in vitro-diagnostisk test for pasientnær testing som et hjelpemiddel i evaluering og diagnose av pasienter med mistenkt venøs tromboembolisme (VTE), som dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE). Testen kan brukes sammen med en klinisk pretest-sannsynlighetsmodell for å utelukke dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) hos pasienter som mistenkes for å ha DVT eller PE. LumiraDx D-Dimer-testen er kun til profesjonell bruk. For pasienter ≥ 18 år.

D-Dimer er et nedbrytningsprodukt av fibrin som finnes i blodet etter at en blodpropp er brutt ned ved fibrinolyse. D-Dimer-analysen er klinisk nyttig ved mistanke om venøs tromboembolisme (VTE) og brukes i forbindelse med kliniske scoringssystemer og ytterligere analytiske metoder.

LumiraDx D-Dimer-testen er en rask og brukervennlig mikrofluidisk immunanalyse som er utviklet for raskt å kvantifisere D-Dimer-nivåer i fullblod og plasma.

Testresultatet er et gjennomsnitt av 3 D-Dimer-analyser på vårt unike, flerkanals testkort. LumiraDx D-Dimer-testen er den eneste direkte fingerstikk-D-Dimer-analysen som er tilgjengelig for bruk på legevakten i dag*, og hjelper helsepersonell med å utelukke dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE) hos symptomatiske pasienter – alt på bare 6 minutter.

LumiraDx Platform-instrumentet og testkortene er integrert med flere kontroller for å sikre at instrumentet og analysen fungerer som de skal ved hver kjøring. Disse kontrollene inkluderer:

Drift av elektriske komponenter, varmeapparatdrift, batterinivå, mekaniske aktuatorer og sensorer, og optisk systemytelse

Testkortposisjon og testkortutløpsdato

Overvåking av testkortytelse og kontroller under pågående analyse

D-Dimer-testen inneholder innebygd kvalitetskontroll (Onboard Control, OBC) analyse
Tilstrekkelig prøvevolum og hematokritbestemmelse på testkortet for å sikre at pasientene er innenfor området 20–55 % og at resultatene kompenseres for blodets ytelse.